Low level laser therapy versus benzydamin in prevention and treatment of oral mucositis induced by anticancer treatments (clinical and biochemical study) / Terapia a laser de baixa intensidade versus benzidamina na prevenção e tratamento da mucosite oral induzida por terapia oncológica

Objective: In this study, patients undergoing neck and head radiotherapy (RT) with or with no chemotherapy were contrasted to the low-level laser therapy (LLLT) efficacy against benzydamine hydrochloride in treating and preventing oral mucositis (OM) (CHT). Material and Methods: This study included 90 individuals with neck and head cancer who were undergoing radiotherapy (RT) individually or in mixture with chemotherapy (CHT), varying in age from 18 to 80 years. Three equal groups were randomly formulated: Group, I patients were using oral care only, Group II patients were using benzydamine hydrochloride mouth rinse, and Group III patients were medicated by using low-level laser therapy. The National Institute of Cancer-Common Toxicity Criteria (NIC-CTC) and the World Health Organization (WHO) were used to rate the severity of OM, and the pain was validated utilizing a visual analog scale (VAS). The salivary level of tumor necrotic factor-α (TNF- α) was assayed. Results: As per WHO and NIC, the grade of oral mucositis at the end of cancer treatment was less in the LLLT group than in the other two groups. The alteration in TNF- α level was not significant. The laser group is more liable to have less salivary levels of the pro-inflammatory cytokines TNF- α . Conclusion: The incidence of oral mucositis severity has seemed to be reduced due to the prophylactic use of benzydamine hydrochloride and laser therapy protocols. However, laser therapy was more efficient in controlling the shape and progression of OM (AU)

Objetivo: Neste estudo, pacientes submetidos à radioterapia (RT) da cabeça e pescoço com ou sem quimioterapia foram avaliados quanto à eficácia da terapia com laser de baixa potência (LLLT) versus o cloridrato de benzidamina no tratamento e prevenção da mucosite oral (MO) (CHT). Material e Métodos: Este estudo incluiu 90 indivíduos com câncer de cabeça e pescoço submetidos à radioterapia (RT) individualmente ou em combinação com quimioterapia (QT), com idade variando de 18 a 80 anos. Três grupos iguais foram aleatoriamente formulados: os pacientes do Grupo I usaram apenas higiene bucal, os pacientes do Grupo II usaram bochechos com cloridrato de benzidamina e os pacientes do Grupo III foram medicados com terapia a laser de baixa intensidade. Foram utilizados os critérios do National Institute of Cancer-Common Toxicity Criteria (NIC-CTC) e da Organização Mundial da Saúde (OMS) para classificar a gravidade da OM, e a dor foi validada utilizando uma escala visual analógica (VAS). O nível salivar de fator necrótico tumoral-α (TNF-α) foi ensaiado. Resultados: De acordo com a OMS e NIC, o grau de mucosite oral ao final do tratamento do câncer foi menor no grupo LLLT do que nos outros dois grupos. A alteração no nível de TNF-α não foi significativa. O grupo com tratamento a laser apresentou menores níveis de citocinas pró-inflamatórias TNF-α na saliva. Conclusão: A gravidade da mucosite oral parece ser reduzida devido ao uso profilático de cloridrato de benzidamina e protocolos de laserterapia. No entanto, a laserterapia foi mais eficiente em controlar a forma e a progressão da MO. (AU)

Anafilaxia a cloridrato de benzidamina: relato de caso / Anaphylaxis to benzydamine hydrochloride: a case report

Reações de hipersensibilidade a medicamentos (RHM) podem induzir manifestações clínicas heterogêneas, desde leves até graves. São classificadas em imunológicas ou alérgicas quando mediadas por anticorpos ou linfócitos T, e não imunológicas quando decorrentes de efeitos farmacológicos da droga, incluindo inibição da enzima cicloxigenase (Cox). Os dois grupos mais frequentemente implicados nas RHM são os anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), e os antibióticos betalactâmicos. O manejo adequado das reações aos AINEs depende da identificação do mecanismo fisiopatológico envolvido, que permitirá classificar em reator seletivo (indivíduo que reage a um único fármaco e a outros com estrutura química similar), ou reator múltiplo ou intolerante cruzado (aquele que reage a múltiplos fármacos de estrutura química não relacionada). O cloridrato de benzidamina (CBZ) é um AINE de uso frequente e relativamente seguro, sem descrições de reações graves associadas ao seu uso. Atua inibindo as enzimas Prostaglandina Endoperoxidase H Sintase 1 e/ou 2, e a Fosfolipase A2. Em pacientes com história de reações aos AINEs, o teste de provocação é a ferramenta diagnóstica padrão ouro para confirmar ou excluir a reatividade cruzada a outros AINEs e definir um fármaco alternativo seguro. Descreveremos um caso raro de anafilaxia ao CBZ durante teste de provocação oral.

Hypersensitivity drug reactions (HDRs) may induce mild to severe heterogeneous clinical manifestations. They are classified as immunological or allergic when mediated by antibodies or T lymphocytes, and non-immunological when resulting from pharmacological effects of the drug, including inhibition of the cyclooxygenase (Cox) enzyme. The two groups of drugs most frequently implicated in HDRs are non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and beta-lactam antibiotics. Appropriate management of NSAID reactions depends on identification of the pathophysiological mechanism involved, which will allow to classify the patient as selective reactor (patient reacting to a single drug and others with similar chemical structure) or multiple or cross-intolerant reactor (patient reacting to multiple drugs with unrelated chemical structure). Benzydamine hydrochloride (BZH) is a frequently used, relatively safe NSAID for which descriptions of severe reactions are not available. BZH acts inhibiting the enzymes prostaglandin endoperoxide H synthase (PGHS) 1 and/ or 2 and phospholipase A2. In patients with a history of NSAID reactions, the challenge test is the gold standard diagnostic tool to confirm or exclude cross-reactivity to other NSAIDs, and to define a safe alternative drug. In this paper, we describe a rare case of anaphylaxis to BZH during an oral drug provocation test.

Comparative study between benzydamine hydrochloride gel, lidocaine 5% gel and lidocaine 10% spray on endotracheal tube cuff as regards postoperative sore throat / Estudo comparativo entre cloridrato de benzidamina em gel, lidocaína a 5% em gel e lidocaína a 10% em spray no balonete do tubo endotraqueal em relação à dor de garganta pós-operatória

ABSTRACT Postoperative sore throat is a common complication after endotracheal intubation. After tracheal intubation, the incidence of sore throat varies from 14.4% to 50%. The aim of the study was to compare between benzydamine hydrochloride gel, lidocaine 5% gel and lidocaine 10% spray on the endotracheal tube cuff as regards postoperative sore throat. The present study was carried out on 124 patients admitted to Alexandria university hospitals for lumbar fixation surgery requiring general anesthesia. Patients were randomly allocated into 4 groups. Benzydamine hydrochloride gel, 5% lidocaine hydrochloride gel, 10% lidocaine hydrochloride spray, or normal saline were applied on endotracheal tube cuffs before endotracheal intubation. The patients were examined for sore throat (none, mild, moderate, or severe) at 0, 1, 6, 12, and 24 h after extubation. The results were collected, analyzed and presented in table and figure. The highest incidence of postoperative sore throat occurred at 6 h after extubation in all groups. There was a significantly lower incidence of postoperative sore throat in the benzydamine group than 5% lidocaine gel, 10% lidocaine spray, and normal saline groups. The benzydamine group had significantly decreased severity of postoperative sore throat compared with the 10% lidocaine, 5% lidocaine, and normal saline groups at observation time point. Compared with the 5% lidocaine the 10% lidocaine group had significantly increased incidence and severity of postoperative sore throat after extubation. Compared with normal saline the 10% lidocaine group had increased incidence of postoperative sore throat. There were no significant differences among groups in local or systemic side effects. So in conclusion, benzydamine hydrochloride gel on the endotracheal tube cuff is a simple and effective method to reduce the incidence and severity of postoperative sore throat. Application of 10% lidocaine spray should be avoided because of worsening of postoperative sore throat where incidence increased but not the severity in relation to 5% lidocaine gel. Applying 5% lidocaine on the endotracheal tube cuff does not prevent postoperative sore throat but its application is better than lidocaine 10% spray or saline.

RESUMO A dor de garganta pós-operatória (DGPO) é uma complicação comum após a intubação traqueal. Em seguida a esse procedimento, a incidência de dor de garganta varia de 14,4 a 50%. O objetivo do estudo foi comparar os efeitos da aplicação de cloridrato de benzidamina em gel, lidocaína a 5% em gel e lidocaína a 10% em spray no balonete do tubo endotraqueal, no que diz respeito à dor de garganta pós-operatória. O presente estudo foi feito com 124 pacientes internados em hospitais universitários de Alexandria para cirurgia de fixação lombar que necessitavam de anestesia geral. Os pacientes foram aleatoriamente alocados em quatro grupos. Procedeu-se à aplicação de cloridrato de benzidamina em gel, cloridrato de lidocaína a 5% em gel, cloridrato de lidocaína a 10% em spray ou salina normal nos balonetes do TET antes da intubação endotraqueal. Os pacientes foram examinados para dor de garganta (nenhuma, leve, moderada ou intensa) a 0, uma, seis, 12 e 24 horas após a extubação. Os resultados foram coletados, analisados e apresentados em tabelas e figuras. A maior incidência de DGPO ocorreu seis horas após a extubação em todos os grupos. Houve incidência significativamente menor de DGPO no grupo de benzidamina versus grupos de lidocaína a 5% em gel, lidocaína a 10% em spray e salina normal. O grupo tratado com benzidamina exibiu redução significativa na intensidade da DGPO, em comparação com os grupos de lidocaína a 10%, lidocaína a 5% e salina normal no ponto no tempo de observação. Em comparação com lidocaína a 5%, o grupo tratado com lidocaína a 10% exibiu incidência e intensidade significativamente aumentadas na DGPO após a extubação. Em comparação com salina normal, o grupo tratado com lidocaína a 10% exibiu maior incidência de DGPO. Não foram observadas diferenças significativas entre grupos quanto a efeitos colaterais locais ou sistêmicos. Assim, em conclusão, o uso de cloridrato de benzidamina em gel no balonete do TET é um método simples e eficaz para reduzir a incidência e a gravidade da DGPO. Deve-se evitar a aplicação de lidocaína a 10% em spray, devido ao agravamento da DGPO, visto ter ocorrido aumento na incidência, mas não na severidade, em relação à lidocaína a 5% em gel. A aplicação de lidocaína a 5% no balonete do TET não impede a ocorrência da DGPO, mas a sua aplicação oferece melhores resultados do que lidocaína a 10% em spray, ou solução salina.

Gel de própolis mucoadesivo versus solução de cloridrato de benzidamina na prevenção da mucosite oral em pacientes irradiados em região de cabeça e pescoço. Ensaio clinico, cego, randomizado: fase II / Propolis mucoadhesive gel versus Benzydamine Hydrochloride Solution to Prevention of Oral Mucositis in Patients Irradiated in Head and Neck Region. A phase II study randomized and blind

Os efeitos colaterais mais conhecidos em cavidade bucal, durante a radioterapia para o tratamento de câncer em região da cabeça e pescoço, são a mucosite e a candidose. Essas alterações são potencializadas pela hipossalivação em decorrência de alterações nas glândulas salivares. Existem diversos protocolos para o controle da mucosite, hipossalivação e candidose bucais nesses pacientes, entretanto, nenhum deles é totalmente eficaz. A Própolis possui atividade analgésica, anti-inflamatória, antifúngica e cicatrizante. Essas características farmacológicas conferem à Própolis um grande potencial para prevenir as alterações na cavidade bucal dos pacientes que serão submetidos à radioterapia. O objetivo deste trabalho foi avaliar a efetividade do Gel contendo Própolis na prevenção da mucosite e candidose em comparação com o cloridrato de benzidamina. Vinte e seis pacientes foram incluídos no estudo. Os pacientes foram aleatorizados em dois grupos, sendo que o grupo 1 usou o cloridrato de benzidamina e o grupo 2 o gel de Própolis. Tanto os pacientes do grupo 1 , como os pacientes do grupo 2 usaram os produtos 3 (três) vezes ao dia, durante todo o período da radioterapia e duas semanas após o término do tratamento e todos foram avaliados semanalmente. Os resultados obtidos mostraram que 84,6% dos pacientes eram do sexomasculino e que 19,2% dos pacientes mantinham o hábito de fumar e consumir bebidas alcoólicas. A dose média de radioterapia foi 6466,1 Gys. Após a análise final dos dados, observou-se que o Gel de Própolis apresentou melhor efetividade na prevenção da mucosite, a partir da 17a sessão de radioterapia, quando comparado ao grupo cloridrato de benzidamina. Setenta e oito por cento (78,6%) dos pacientes avaliaram o produto como bom, enquanto 85,7% o indicariam para pacientes com a mesma condição. O estudo mostrou que o controle da inflamação na mucosa bucal pelo Gel contendo Própolis foi melhor...

The best known side effects in the oral cavity during radiotherapy for the treatment of cancer in the head and neck, are mucositis and candidiasis. These changes are enhanced by hyposalivation due to changes in the salivary glands. There are many protocols for the control of mucositis, hyposalivation, and oral candidiasis in these patients however, none iscompletely effective. Propolis has analgesic, anti-inflammatory, antifungal and healing activity. These pharmacological characteristics give propolis great potential to prevent changes in the oral cavity of patients undergoing radiotherapy. The aim of this study was to evaluate the effectiveness of the gel containing propolis in preventing mucositis and candidiasis compared with benzydamine hydrochloride. Twenty-six patients were included in this study. Patients were divided into two groups with group 1 used the benzydamine hydrochloride and group 2 gel propolis. Both group used the products three times a day during the whole period of radiotherapy and two weeks after the end of treatment and all patients were evaluated weekly...

Uso abusivo de benzidamina no Brasil: uma abordagem em farmacovigilância / Use abusive of benzydamine in Brazil: an overview in pharmacovigilance

O uso abusivo de medicamentos tem sido objeto de crescente interesse em saúde pública e geralmente veiculado na imprensa brasileira. Dentre os medicamentos, objeto de abuso e que causam dependência física e/ou psíquica, incluemse os barbitúricos, benzodiazepínicos, analgésicos opióides e anfetaminas. Os analgésicos, antitérmicos e antiinflamatórios não esteroidais, apesar de não fazerem parte dessa relação de fármacos, estão, geralmente, associados ao uso recreativo ou fins não terapêuticos. O objetivo deste ensaio é apresentar informações sobre o uso abusivo de benzidamina no Brasil. Trata-se de um estudo descritivo do tipo exploratório, em que foram utilizadas diferentes estratégias metodológicas adotadas na prática de regulação em farmacovigilância. O uso abusivo desse fármaco foi constatado na literatura científica, imprensa e internet. Em função da facilidade na compra de medicamentos sujeitos à prescrição médica, entre outros fatores, devem-se exigir meios e formas para monitorar a comercialização e utilização de medicamentos, assegurando seu uso seguro e racional, incluindo o fortalecimento da farmacovigilância no Brasil.

The abusive drug use has been object of increasing concern in public health and is commonly issued in the Brazilian press. Amongst medicines, those that are abuse substances and cause physical and/or psychic dependence, barbiturates, benzodiazepines, opioid analgesics and amphetamines are included. Analgesics, antipyretics and non-steroidal anti-inflammatory drugs, even not making part of this list, are generally associated with recreational use or non therapeutical purpose. The objective of this essay is to present information on the abusive use of benzydamine in Brazil. The present study is an exploratory essay in which different methodological strategies adopted in the regulatory practice of pharmacovigilance have been used. The abusive use of this drug was evidenced in scientific literature, press releases and on the internet. Considering the facility of purchasing drugs under medical prescription, among other factors, it must be demanded ways to assess the marketing and use of medicines, and assure its safe and rational use, including the strengthening of pharmacovigilance in Brazil.

Uso a longo prazo de alternativas terapêuticas aos anti-inflamatórios não-esteroidais / Long term use of therapeutic alternatives for non-steroidal anti-inflammatory drugs

A benzidamina e o etoricoxibe são drogas que podem ser utilizadas como alternativa terapêutica em pacientes com hipersensibilidade aos anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs). O objetivo do estudo foi avaliar a utilização destas medicações a longo prazo em pacientes com teste de provocação negativo. Métodos: Pacientes com hipersensibilidade aos AINEs que apresentaram teste de provocação negativo foram contactados por telefone e questionados sobre a utilização posterior da drogatestada. Os pacientes que responderam que não voltaram a utilizar a droga foram questionados sobre os motivos pelo qualnão usaram. Resultados: Dos 53 pacientes testados, 50 apresentaram teste de provocação negativo. Destes, 36 foram contactados por telefone e 18 haviam utilizado novamente a droga sem qualquer reação. Dentre os que não foram expostos novamente aos medicamentos, metade não o fez porque não julgou necessário, e a outra metade por receio de uma nova reação. Conclusões: O teste de provocação oral é seguro para a determinação de alternativas terapêuticas, mas a eficácia do mesmo está diretamente relacionada ao entendimento do paciente quanto a possibilidade de novas reações. Além disso, as indicações para o teste também devem ser revistas.

Benzydamine and etoricoxib are drugs that can be used as an alternative therapy in patients with hypersensitivity to thenon-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). The aim of the study was to evaluate the long-term use of these drugs inpatients with a negative drug provocation test. Methods: Patients with NSAIDs hypersensitivity that presented a negative drug provocation test were contacted by telephone and questioned about the subsequent use of the tested drug. The patients who answered that they had not used the drug again were questioned on the reasons for not using it. Results: Of the 53 patients tested, 50 presented a negative drug provocation test. Of these, 36 were contacted by telephone and 18 had used the drug again without any reaction. Among the ones that were not exposed again to the drugs, halfof them had not used because they didn't judge necessary, andt he other half were afraid of a new reaction. Conclusions: The drug provocation test is safe for the determination of an alternative therapy, but the effectiveness oft he test is directly related to the patient's understanding about the possibility of new reactions. Besides, the indications for the test should also be reviewed.

Recreational use of benzydamine as a hallucinogen among street youth in Brazil / Uso recreacional de benzidamina como alucinógeno entre adolescentes em situação de rua no Brasil

OBJECTIVE: To describe the recreational use of benzydamine, an anti-inflammatory drug, among street youth in Brazil. METHOD: Design: a descriptive, cross sectional survey. Setting: 93 welfare services for the street youth in 27 Brazilian capitals. Participants: 2807 street youth, 10 to 18 years old. Main outcome measures: demographic characteristics, drug use pattern (lifetime use, use in the past 30 days, frequency, and characteristics of use in the past month) and effects of benzydamine through the use of a questionnaire. RESULTS: 78 reported lifetime recreational benzydamine use (67 cases identified only in three capitals). Among the 30 respondents reporting drug use in the last month (the month preceding the survey), 66.7 percent (n = 20) used the drug on 4 or more days (in the month preceding the survey). The most frequently (50 percent) pleasure effects reported were hallucination and nonspecific sensory changes described as "trips". Unwanted effects were reported by 75 percent of respondents, they were especially nausea and vomiting (21.4 percent). In the majority of the cases, drug was obtained from drugstores without a medical prescription. CONCLUSION: This study identifies the recreational use of benzydamine among street youth, mainly in the Northeast of Brazil, and also indicates the need for special controls on the dispensation of this substance.

OBJETIVO: Descrever o uso recreacional de benzidamina, um medicamento antiinflamatório, entre adolescentes em situação de rua no Brasil. MÉTODO: Desenho: descritivo, transversal. Local: 93 instituições assistenciais para crianças e adolescentes em situação de rua nas 27 capitais do Brasil. Participantes: 2.807 crianças e adolescentes em situação de rua, com idade entre 10 e 18 anos. Principais medidas de interesse: características demográficas, padrão de uso (uso na vida, uso nos últimos 30 dias, frequência e características de uso no mês anterior à pesquisa) e efeitos da benzidamina usando um questionário. RESULTADOS: 78 relataram uso recreacional na vida de benzidamina (67 casos identificados somente em três capitais). Entre os 30 entrevistados que relataram uso recente da substância (no mês que precedia a investigação), 66,7 por cento (n = 20) tomaram o medicamento em quatro dias ou mais no mês. Os efeitos desejados mais frequentemente reportados foram alucinações e alterações sensoriais inespecíficas como "viagem" (50 por cento). Efeitos indesejados foram citados por 75 por cento dos entrevistados, principalmente náuseas e vômitos (21,4 por cento). Na maioria dos casos, o medicamento foi obtido de drogarias sem apresentação de prescrição médica. CONCLUSÃO: Os resultados observados neste estudo identificam o uso recreacional de benzidamina entre crianças e adolescentes em situação de rua, especialmente no Nordeste do Brasil, e indicam a necessidade de controle especial sobre a dispensação desta substância.

Uso do cloridrato de benzidamina no tratamento de cistos de retenção de penas em canários (Serinus canarius) / Use of benzidamina HCL on feather cysts treatment in canaries (Serinus canarius) / Uso del hidrocloruro de benzidamina en el tratamiento de los quistes de plumas en canarios (serinus canarius)

Os cistos de retenção de penas surgem como nódulos envolvendo um ou vários folículos das penas e sua ocorrência é devida a má formação da pena em crescimento sob a pele. São comuns em canários, principalmente os das raças Norwich e Gloucester. As formas de tratamento preconizadas são relativamente cruentas e susceptíveis a hemorragias. Este artigo descreve a utilizaçào do anti-inflamatório não esteróide, cloridrato de benzidamina, como método adjuvante para o tratamento desta anomalia. Nos últimos três anos, foram tratados 14 canários na Policlínica da Faculdade de Veterinária da Universidade Federal Fluminense (UFF) com a citada medicação, sendo esta administrada por via oral, diretamente no bico ou diluída na água de beber. As aves tratadas apresentaram maturação dos cistos, facilitando assim a remoção de seu conteúdo, sem os indesejáveis riscos de hemorragia.

Feather cysts appear as swellings involving a single or several feather follicles and are due to malformation of a developing feather under the skin. These cysts are particulary common in Norwich and Gloucester canaries. The recommended forms of treatment are relatively traumatic and may cause hemorrhages. This article describes the use of a non steroidal antiinfl amatory (benzidamina HCL) as an alternative method for the treatment of this anomaly. In the last three years, 14 canaries had been treated at the Veterinary Policlinic of the Universidade Federal Fluminense (UFF) with that drug, administered orally, directly in the beak or in the drinking water. Treated birds presented maturation of the cysts, facilitating the removal of their contents, without risks of hemorrhages.

Los quistes de las plumas aparecen como nódulosinvolucrando uno o varios folículos plumíferos, y esto se debe a una malformación en el desarrollo de la pluma debajo de la piel. Estos quistes son frecuentes en canarios, principalmente en las razas Norwich y Gloucester. Los tratamientos recomendados son relativamente cruentos y susceptibles a hemorragias. Este artículo describe la utilización de un anti-infl amatorio no esteroide (hidrocloruro de benzidamina) como método alternativo para el tratamiento de esta anomalía. En los últimos tres años, fueron tratados 14 canarios en la Policlínica de la Facultad de Veterinaria de la Universidade Federal Fluminense (UFF) con la citada medicación, la cual fue administrada oralmente, directamente en el pico o diluida en el agua de bebida. Las aves tratadas presentaron maduración de los quistes, facilitando laremoción de su contenido sin los indeseables riesgos de hemorragia.